原薬製造施设
机能的で信頼性の高い医薬品関连施设を、确かな技术力でカタチにします
大林組は確かな技術力と豊富な実绩をもとに、お客様の要望に応えた最適な生産施設を実現してきました。計画する施設の生産品目数や生産量をもとに、製造施设计画における要素分析を行い、それぞれの特性に合った生产设备計画と建筑計画により高効率な製造施設を提供します。
最適な原薬製造設備の構築と建筑計画との調和
原薬製造设备の计画にあたり、详细な打ち合わせによりお客様の製造工程を理解し、翱叠贵顿（※1）、笔贵顿（※2）、笔&滨顿（※3）などを作成していきます。最适な机器选定、効率性と作业性を考虑した机器レイアウト、必要なユーティリティを计画し、お客様の要求にかなった製造设备を実现します。
また、製造工程、室の機能相関、人?モノ動線、ゾーニングを考慮した建筑計画を行うことで、生产设备と建筑の調和のとれた製造施設を計画します。
危険物を取り扱う施设や高活性原薬、バイオ医薬品原薬の製造施设など、製品や工程のさまざまな特性に応じて最适な施设を提供します。
※1 OBFD：Operational Block Flow Diagram
※2 PFD：Process Flow Diagram
※3 P&ID：Piping & Instrumentation Diagram
原薬製造施设における計画のポイント
- 原薬製造設備に求められるGMP（Good Manufacturing Practice）要件の遵守
- 製造工程（混合、溶解、反応、晶析、ろ过、乾燥、他）の把握
- 製造工程に準じた単体机器（タンク、ポンプ、他）の立体的なレイアウト计画
- 製造工程に必要な适切なユーティリティ计画（蒸気、冷水、真空など）
- 製造工程に沿って制御可能な最适な制御システムの构筑
- 危険物、圧力容器、高圧ガスなどの法规に适合させた设备计画
- ケミカル/バイオハザード物质に対応した设备计画
- 品目切り替えに対応した洗浄设备计画
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