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ある种のステロイド类、抗ガン剤のように少量で人体に强い薬効を与えるもの、または毒性を有する「高活性医薬品」を製造する施设?设备では、製造作业者の健康障害防止および他の製品へのクロスコンタミネーション防止を目的とした封じ込め対策が必要です。

取り扱う高活性物质の物性?取り扱い量?飞散性の情报を组み合わせて製造工程ごとにリスクを评価し、生产设备および室环境に対する封じ込めレベルを设定し、最终的には高活性物质の漏えいなどの不测の事态を考虑した上で封じ込め仕様を决定します。设备导入后に模拟试料により曝露试験を行い、封じ込め设备が所定の封じ込め性能を満たしているか评価します。

※1　曝露许容基準値
OEL（Occupational Exposure Limit）：職業曝露限界(mg/m3,μg/m3)
ADE（Acceptable Daily Exposure） ：1日曝露許容量(mg/日, μg/日)

※2　封じ込め仕様の种类
1次封じ込め：対象物质を発生源の近傍で「生产设备」により封じ込める
2次封じ込め：１次封じ込めの外侧で「施设」として封じ込める
笔笔贰(个人防护具)：作业者を対象物质の接触や吸引から防护する